安徽盒子健康正式获医用N95口罩注册证，医用防护级别再升级

安徽盒子健康科技有限公司（以下简称“安徽盒子健康”）宣布，公司已正式获得由安徽省药品监督管理局颁发的医用N95口罩注册证。这标志着该公司生产的医用N95口罩符合国家医疗器械相关标准，可正式进入医疗防护市场，为医护人员和公众提供更高等级的呼吸防护。

医用N95口罩属于第二类医疗器械，对生产环境、原材料、过滤效率、密合性等均有严格要求。此次获批的医用N95口罩，按照《医用防护口罩技术要求》（GB 19083-2010）标准生产，对非油性颗粒物的过滤效率达到95%以上，同时具备抗合成血液穿透和表面抗湿等性能，适用于医疗工作环境，可有效阻隔飞沫、血液、体液及分泌物等。

安徽盒子健康作为一家专注于健康防护产品研发与生产的企业，此前已在民用防护口罩领域积累了较强的生产能力和市场口碑。此次获得医用N95口罩注册证，意味着其产品线向更高防护级别延伸，也体现了企业在质量管理和技术标准上的提升。

公司相关负责人表示，获得医用N95注册证后，将严格按照医疗器械生产质量管理规范组织生产，确保每一只口罩的质量稳定可靠。目前，企业已具备相应的洁净车间和检验设备，产能可满足医疗机构及应急储备需求。

业内人士指出，随着疫情防控常态化以及公众健康意识的提高，医用N95口罩的需求持续存在。安徽盒子健康此次获批，不仅丰富了安徽省内医用防护物资的供给，也为全国医疗防护市场增加了新的合规产能。该公司计划进一步拓展医用防护产品系列，助力完善公共卫生防护体系。